產(chǎn)品分類/ PRODUCT
在醫(yī)療器械行業(yè),注射器的密封性直接關系到藥品的安全性和使用效果。如果注射器存在泄漏,可能導致藥液污染、劑量不準,甚至影響患者健康。因此,正壓泄漏測試儀成為注射器生產(chǎn)與質(zhì)檢過程中的關鍵設備。
正壓泄漏測試儀通過向注射器內(nèi)部施加一定的氣壓或液壓,并監(jiān)測壓力變化來判斷其密封性能。測試時,儀器會封閉注射器出口,充入設定壓力的氣體(如潔凈空氣),并保持一段時間。如果壓力下降超過允許范圍,則判定為泄漏,反之則合格。該技術具有高精度、高效率、非破壞性等特點,適用于各種規(guī)格的注射器檢測。
醫(yī)療器械生產(chǎn):用于預灌封注射器、一次性注射器、自毀式注射器等產(chǎn)品的出廠質(zhì)檢。
藥品包裝驗證:確保注射器與藥液的兼容性,防止存儲或運輸過程中的泄漏風險。
實驗室研究:用于新型注射器材料的密封性能測試,優(yōu)化產(chǎn)品設計。
GMP/ISO認證:滿足醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范要求,確保產(chǎn)品符合國際標準(如ISO 7886、GB15810等)。
? 高精度檢測:采用高靈敏度傳感器,可檢測微小泄漏,確保數(shù)據(jù)可靠。
? 自動化操作:支持批量測試,提高生產(chǎn)效率,減少人為誤差。
? 非破壞性測試:檢測后產(chǎn)品仍可正常使用,降低生產(chǎn)成本。
? 兼容性強:適用于不同規(guī)格的注射器,并可定制測試參數(shù)(如壓力、保壓時間等)。
? 數(shù)據(jù)可追溯:配備數(shù)據(jù)存儲和打印功能,便于質(zhì)量追溯與報告生成。
正壓泄漏測試儀憑借其精準、高效、可靠的特點,已成為注射器質(zhì)量控制的核心設備。隨著醫(yī)療行業(yè)對安全性的要求不斷提高,該技術的應用將更加廣泛,為藥品和醫(yī)療器械的安全保駕護航。
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